Dr. Berne's Whole Health Products führt einen freiwilligen landesweiten Rückruf der Augentropfen Dr. Berne's MSM Drops 5 % und 15 % Lösung aufgrund einer Bakterien- und Pilzkontamination durch

Aug 13, 2023

UNTERNEHMENSANKÜNDIGUNG

Wenn ein Unternehmen einen Rückruf, einen Marktrückzug oder eine Sicherheitswarnung ankündigt, veröffentlicht die FDA die Ankündigung des Unternehmens als öffentlichen Dienst. Die FDA unterstützt weder das Produkt noch das Unternehmen.

Dr. Berne's Whole Health Products ruft freiwillig alle Chargen von MSM DROPS 5 %, 15 % Lösung, Dr. Berne's Bio-Rizinusöl-Augentropfen und Dr. Berne's MSM MIST 15 % Lösung für Verbraucher zurück. Eine FDA-Analyse hat ergeben, dass eine Charge (Charge 6786) von Dr. Bernes MSM DROPS 5 %-Lösung die Sterilität nicht erfüllt, da im Produkt sowohl eine bakterielle als auch eine Pilzkontamination festgestellt wurde. Aus großer Vorsicht ruft Dr. Berne's alle anderen Chargen der 5 %igen und 15 %igen MSM-Lösung sowie alle Chargen der Bio-Rizinusöl-Augentropfen von Dr. Berne's und der 15 %igen MSM MIST-Lösung von Dr. Berne's zurück.

Risikoerklärung: Die Verwendung kontaminierter Augentropfen kann zu einer leichten bis schweren, das Sehvermögen gefährdenden Infektion führen, die sich möglicherweise zu einer lebensbedrohlichen Infektion entwickeln kann. Miteinander ausgehen,Dr. Bernehat 2 Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Diese Produkte werden als befeuchtende Augentropfen verwendet und sind in 30 ml/1,014 oz verpackt. Plastikflaschen. Das Produkt Dr. Berne's Bio-Rizinusöl-Augentropfen ist in einer weißen Plastikflasche mit 30 ml/1 fl oz verpackt; Die 15 %ige MSM MIST-Lösung von Dr. Berne ist in einer weißen 30-ml-Flasche verpackt. Alle betroffenen Produkte wurden über den Webshop von Dr. Berne vertrieben.

Dr. Berne's benachrichtigt seine Händler und Kunden per E-Mail und veranlasst die Rückgabe seiner MSM DROPS 5 % und 15 % Lösung sowie der Dr. Berne's Bio-Rizinusöl-Augentropfen und der Dr. Berne's MSM MIST 15 % Lösung. Verbraucher/Händler/Einzelhändler, deren Produkte zurückgerufen werden, sollten die Verwendung einstellen und an Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867 zurücksenden.

Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich unter (877) 239-3777 oder per E-Mail an [email protected] an Dr. Berne's Whole Health Products wenden Sie haben Probleme gehabt, die mit der Anwendung dieses Arzneimittels in Zusammenhang stehen könnten.

Unerwünschte Reaktionen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können entweder online, per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event Reporting-Programm der FDA gemeldet werden.

Dieser Rückruf wird mit Kenntnis der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

26.08.2023

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